第二节 编写要点
实验室的检验设施应便于进行标准的检验操作。这些设施包括但不局限于能源、光源、通风、供水、废弃物处置以及环境条件。固定设施以外的原始样品采集与检验设施也应符合相关要求。对实验室而言，主要包括能源、光照、通风、供水、管道、废弃物处置、实验台、物品柜等设施。
1)实验室要有足够的空间，合理进行分区，保证顺利开展工作，不影响工作质量、质量控制程序、人员安全和对患者的医疗服务，并让实验室资源持续有效。
2)实验室的设计要利于有效运行、提高工作效率，要保证采样和(或)检验原始样品的环境不应影响检验结果，或对任何检测步骤的质量产生不利的影响，要使工作人员感到合理、舒适。同时有采取措施将伤害和职业性疾病的风险降到最低，并保护患者、员工和来访者免受各类危险的伤害。
3)在采集原始样品的地方，尽量优化样品采集的条件，同时考虑患者的行动能力、舒适度及隐私等。应当以人为本，应特别关注残疾人员、孕妇、儿童和老人等人群的就医环境，注意保护患者的隐私。
4)实验室提供相应的存放检验样品、标准品、微生物菌种、各类文件、设备和试剂、实验室用品、记录以及检验结果等的空间和条件。
保证实验室基本运转的设施，包括实验室的门窗、门禁设施、实验台、办公桌椅、电脑、照明、空调、通风设施、供水设施、水池等，此类设施的选择和布局要充分考虑工作的需要。
实验室内部、外部沟通使用的包括电话、电脑、网络、手机、对讲机、门铃、指示灯、电视等相关设施，要合理选择和安装连接。
为保证样品材料、文件、设备、试剂、耗材、记录、结果和其他影响检验结果质量的物品持续完整性的设施，可以包括储存样本、菌种和试剂的柜子、冰箱、冰柜或冷藏室，保存纸质记录文件的文件柜，保存电子文档的电脑、移动储存设备。
满足员工工作之余生活、活动的设施。除必需的洗手间、饮水处和储存个人防护装备和衣服的设施之外，实验室还应尽量提供空间供员工活动，如会议、学习、就餐和休息的地方。
为保证患者标本采集的正确、隐私、舒适度和特殊需求而建立的设施，包括抽血室、采样间、厕所内的专门设施、残疾人通道等，还要充分考虑到实验室管理下的床旁检验所需的设施。
所有的实验室设施都要安排专门人员定期进行检查验证其有效性，当出现影响或有可能影响检验质量的变化时要停止检验，及时进行维护和更换。实验室员工在工作中也要密切注意有可能影响检验质量的设施改变，及时向维护人员反映做出处理。
1)实验室的安全有消防安全和生物危害安全。在设计实验室时，应当考虑这些方面的因素。
2)如果相邻实验室部门之间有不相容的业务活动，采取有效分隔，并采取措施防止交叉感染，各隔离区域须加以明确标识。
3)应严格控制外来人员进入或使用会影响检验质量的区域。采取适当的措施保护样品及资源的安全，防止无关人员接触，同时保护外来人员的安全。特别注意对高风险样品或物品的安全保护措施。
4)制定危险物品存放和处理的程序，该程序应遵守相关法规，并对相关人员进行培训。
5)对实验室的垃圾进行分类管理，尤其是医疗垃圾的处理要规范，符合国家和地方的法规要求，对相关人员定期进行培训，垃圾处理记录要完善。
6)检验科应有消防安全紧急预案，并指定专人为消防安全管理员，专门负责消防安全具体事务，定期培训和演练并记录。
7)检验科应有生物安全紧急预案，并指定专人为生物安全管理员，专门负责生物安全的具体事务，定期进行培训、演练并记录。
是保证实验室设施和设备正常运转的条件，实验室的环境能有效反映设施设计分区的合理性，因此实验室环境应能保持设施功能正常、状态可靠，工作区应洁净并保持良好状态。对可能影响样品、结果质量和(或)员工健康时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
环境条件主要包括两大类，一类是物理条件，如实验室内的温度、湿度、灰尘、电磁干扰、微生物、辐射、声音、振动水平、电力供应状态等;另一类是实验室内的设施布局、卫生条件、整洁程度等人为影响因素。
对于物理条件的环境因素要根据实验室的需要建立量化的指标进行标识，并设置合理的范围进行限制。对于其他人为的环境因素则需要参考5S的标准进行规范化要求，保持整洁的卫生环境，合理的设施布局和人员安排，并可通过各类明文标识来实现。分区管理是实验室生物安全的基础，属于环境管理的重要内容。
1)当有关规定要求或当环境因素可能影响检验结果的质量时，实验室应进行监测和控制，记录环境条件并设置警戒限，具体的限制范围需要参照行业标准或仪器试剂说明书。应特别注意微生物、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应状态、温度和声音及振动水平等。实验室管理层应该创造和利用可能的条件来满足物理环境因素的限制范围，这是检验质量的基本保障。
2)工作区域保持清洁，需采取措施确保实验室良好的内务管理。整洁和清洁的工作区域有利于工作人员的健康和提高工作效率。实验室应明确有用还是无用的物品，清理去除无用的物品，将有用的物品进行归类、编号、列出物品清单、规定物品存放的地方，并摆放整齐，一目了然。工作人员应遵守物品放置规定并养成良好的使用物品的习惯。
(罗强)