二、合格评定与实验室认可的关系

认可(accreditation)是指正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。认可机构是指实施认可的权威机构。认可机构的权力通常源自于政府。

认证(certification)是指与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。管理体系认证有时也被称为注册。

实验室是合格评定机构，可以向认可机构申请实验室认可。

从20世纪初到20世纪70年代，各国开展的认证活动均以产品认证为主，但各国开展产品认证活动的做法差异很大。为了实现国与国之间的相互承认，进而走向国际间相互承认，国际标准化组织和国际电工委员会(IEC)向各国正式提出建议，以“型式试验+工厂抽样检验+市场抽查+企业质量体系检查+发证后跟踪监督”模式为基础，建立各国的国家认证制度。

在开展产品认证中需要大量使用具备第三方公正地位的实验室从事产品检测工作，因此实验室检测在产品认证过程中扮演了十分重要的角色。此外，在市场经济和国际贸易中，买卖双方也十分需要检测数据来判定合同中的质量要求。随后，随着质量管理活动的进一步发展，“产品”的含义由实物的产品拓展到了“产品和服务”的广义范畴，也为合格评定注入了许多内容，其性质也从确保产品质量拓展到了司法鉴定、医学检验等公共服务领域。

合格评定是一个国家的基础设施可持续发展的三大基础支柱之一，认可则是认证、检测、检查等合格评定活动的基础，因此可以说是“基础之基础”。因此，认可与认证并不是同一层面上的事物。

认可的对象一般有实验室、检查机构和认证机构。认可机构自身不从事认证活动，认证是由认证机构进行。具体到实验室认可和质量体系认证的区别，主要表现在:①对象不同。认可的对象是实验室的技术能力;认证的对象是企业等的产品、过程或服务的符合性。②负责机构不同。认可由权威机构进行，一般情况下为政府授权的国家认可机构或者政府机构，认证则由社会上独立的注册机构进行。③认可的原则为非营利性和非商业性，认证一般为市场行为。④结果不同。认可是对能力的评审，证明实验室具有从事某个领域检测和(或)校准工作的技术能力，更关注技术;认证是对符合性的审核，证明产品、过程或服务符合特定标准的要求。正是由于存在这些不同，无论是在ISO/IEC 17025还是ISO 15189标准中，均说明其标准是为了证实实验室的技术能力，而非“用于认证目的”。

总之，随着社会的发展以及我国改革的方向，社会对实验室检验检测服务的需求日益增长。因此，实验室认可制度不仅是为了证实实验室的资格和能力符合规定要求，满足检测任务需要，亦是实行国际化、社会化合格评定制度的重要组成，是规范合格评定程序的重要手段。为此，各国和各地区纷纷建立自己的实验室认可制度和体系。我国也根据工作需要，于1993年建立了中国实验室国家认可体系，由中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity assessment，CNAS)负责实施，开展我国的实验室和检查机构等的认可工作。