前言

在高等院校药学类专业的教学内容中，制药生产实习是一个重要的环节，好比一个连接管道的“变径管箍”，一头连着学校的课堂、实验室，另一头连着制药企业。通过这一环节，同学们可把基础课学习阶段从课堂、实验室学到的知识与药品生产实际关联起来。返校“回炉重炼”时，对后续专业基础及专业课学习阶段所学知识（如药剂学、制剂单元操作、制剂设备和车间设计以及药品生产管理规范等）的理解会更加深刻。对日后选择从业于药厂技术管理工作的学生，更可缩短其进入角色的思维磨合期。

为解决目前“实习过程学习，单靠指导教师和药厂技术人员口授”的现状，使参与实习的师生能够拥有一本可随身携带、实时提供现场指导的手册，我们编写了这套“药学类应用型人才培养丛书”，包括《制药生产实习指导——化学制药》《制药生产实习指导——药物制剂》《制药生产实习指导——中药制药》三个分册，而“药物制剂”分册即为其中之一。

对于药物制剂及相关专业的实习同学来说，了解制剂企业厂区、车间布局和生产质量管理，了解制剂设备的组成及构造，熟悉制剂设备的使用范围及制剂单元操作流程等，是实习学习的基本内容。为了方便学生使用，我们按照实习过程，从厂区到车间、到工段，再到岗位，分别讲述每个区域对应的要求、设备、控制点等基本知识及要点。

从内容上，全书分别从厂区和车间概述（第一章）、无菌制剂和液体制剂车间（第二、三、四、五章）、口服固体制剂车间（第六、第七章）、中药前处理车间和固体制剂包装车间（第八章）四个方面进行介绍，为学生提供直观、贴切的专业视角，以期成为参与制药生产实习的第一手参考资料。

为了提高实用价值，本书由经验丰富的行业专家与高校教师所组成的编写团队完成。其中：绪论由何志成、陈宇洲编写；第一章由郭伟民、燕雪花、吴明亮、陈宇洲、陈岩、乔峰编写；第二章由郑起平、张健、陈思权、毛明亮、周利军、吴明亮、郭东贵、李水波、顾湘、陈宇洲、李继航编写；第三章由刘锁琴、韩飞飞、邹琦、郑起平、陈思权、郭东贵、冯乐、宫晓东、宋炜编写；第四章由鞠爱春、祝昱、郑起平、陈思权、刘洋、陈宇洲编写；第五章由郭立志、郑起平、陈思权编写；第六章由乔峰、苗淑杰、李扶昆、李继航、王孟刚、王吉帅、潘荣平、刘朝民、裴闯、张栋、梅庆胜、张雷、王佳、李姣、王旭文、何家宁编写；第七章由陈岩、杨悦武、李晓峰、张钊、白晓林、陈彬、李晟、马茂彬、陈宇洲编写；第八章由安卫红、张和杰、杨悦武、白晓林、李志贤、颜锋、潘荣平、刘改芝、姜德伟、李季勇、缪德林、杜明柱、孙和明、吕鑫桐、刘洋、武毅君、许旭、张静、陈青霞、刘德福编写；统稿工作由何志成、陈宇洲共同完成；赵翔审阅全书。

广邀行业专家参与教材编写，是本书的一个特色，可进一步提升对实习指导教师的帮助及对实习学生的实际指导意义。本教材对药厂培训新员工也有借鉴意义。学习规范、强化规范意识，树立设备使用者即维护者的观念，会使新员工更具主人翁的责任感和责任心，上手也会更快。由于行业发展及企业差异的原因，在实习过程中难免会遇到书内没有涉及的知识，但仍可据此举一反三，有益学习理解。

本书的编写得到了中国制药装备行业协会的无私指导，在此谨表诚挚谢意。限于阅历、知识结构及思维视角的原因，书中疏漏之处在所难免，望使用本书的读者能将在践行过程中发现的问题反馈给我们，以期日后不断完善，更好地为广大院校药学类专业的药厂生产实习环节服务。

编者

2018年3月